Łańcuch Chłodniczy
Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łodzi przypomina o następujących zasadach właściwego postępowania ze szczepionkami w podmiotach leczniczych:
- odbiór preparatów szczepionkowych z Powiatowej Stacji Sanitarno- Epidemiologicznej możliwy jest tylko i wyłącznie przez osobę upoważnioną i przeszkoloną przez kierownika podmiotu leczniczego w zakresie transportu szczepionek przez dysponującą odpowiednim pojemnikiem transportowym,
- warunki transportu i przechowywania preparatów szczepionkowych określone przez producenta szczepionek muszą być bezwzględnie zachowane od chwili wyprodukowania szczepionek do czasu podania preparatu pacjentowi,
- przechowywanie preparatów szczepionkowych musi być monitorowane w sposób ciągły, także w dni wolne od pracy, gdyż prawidłowy nadzór nad zachowaniem „łańcucha chłodniczego” jest niezbędny, celem wyeliminowania sytuacji, gdy w czasie weekendu, świąt lub innych dni wolnych od pracy nie są znane parametry przechowywania szczepionek,
- świadczeniodawca od momentu, w którym wszedł w posiadanie preparatów szczepionkowych jest zobowiązany do ich przechowywania i monitorowania warunków przechowywania zgodnie z obowiązującymi procedurami i niedopuszczalne jest stosowanie procedur wyłącznie w dni robocze natomiast zaniechanie ich stosowania w dni wolne od pracy,
- odczyt temperatury przechowywania musi być udokumentowany wpisem w rejestrze potwierdzonym podpisem osoby, która dokonała kontroli temperatury w urządzeniu chłodniczym,
- możliwe również jest stosowanie ciągłego monitoringu za pomocą urządzeń elektronicznych co pozwala mieć wgląd w całą historię przechowywania szczepionek,
- przekroczenie zakresu temperatur bezpiecznego przechowywania szczepionek (wzrost, spadek) zwykle skutkuje wycofaniem szczepionek i utylizacją preparatów,
- każdy przypadek nie zachowania temperatur przewidzianych w łańcuch chłodniczy na skutek awarii urządzenia chłodniczego należy niezwłocznie zgłosić do Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Łodzi,
- należy opracować i stosować procedurę postępowania w razie konieczności przeniesienia szczepionek do innego urządzenia chłodniczego w związku z awarią sprzętu chłodniczego.
Jeśli podmiot leczniczy nie jest w stanie zapewnić monitoringu temperatury w dni wolne od pracy należy pobierać ze PSSE w Łodzi taką ilość szczepionek, która będzie wykorzystana w bieżącym tygodniu pracy. Niewłaściwe przechowywanie, czy transport preparatów szczepionkowych i podanie ich pacjentowi stwarza ryzyko wystąpienia niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP) lub może skutkować nie wytworzeniem odporności poszczepiennej. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łodzi informuje, iż w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w zakresie przechowywania szczepionek i jego monitoringu będą podejmowane czynności w celu doprowadzenia do właściwego postępowania w przedmiotowym zakresie. Podstawy prawne:
- Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2008 r. Nr 234 poz. 1570 z późn. zm.)
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie sposobu przekazywania szczepionek świadczeniodawcom prowadzącym obowiązkowe szczepienia ochronne oraz sposobu przechowywania szczepionek stanowiących rezerwę przeciwepidemiczną kraju (Dz. U. z 2010 r. Nr 232 poz. 1524),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2002 r. Nr 144 poz. 1216).